來(lái)源:覽富財(cái)經(jīng)
康方生物(9926.HK)又一次在全球醫(yī)藥圈賺足了眼球。
2023年7月31日,康方生物發(fā)布正面盈利預(yù)告,根據(jù)公司截至2023年6月30日的未經(jīng)審核綜合管理賬目的初步評(píng)估,公司預(yù)期2023年上半年將錄得利潤(rùn)約人民幣23億元,實(shí)現(xiàn)首次盈利。
如果自2022年5月11.5港元/股低點(diǎn)算起,過(guò)去一年,康方生物港股價(jià)格大漲已近400%。截至8月1日發(fā)稿,康方生物報(bào)43.95港元,漲7.06%,總市值369.6億港元。
(資料圖片僅供參考)
“造血”能力見(jiàn)長(zhǎng)
康方生物成立于2012年,是一家致力于研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化創(chuàng)新抗體新藥的生物制藥公司,專注于滿足腫瘤、免疫及其他治療領(lǐng)域在全球的未決醫(yī)療需求。
公司目前擁有30個(gè)以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新候選藥物,其中19個(gè)新藥進(jìn)入臨床研究,13項(xiàng)關(guān)鍵/III期臨床試驗(yàn)正在開(kāi)展,3個(gè)新藥實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售(含1個(gè)對(duì)外授權(quán))。
康方生物之所以能夠如此迅速地持續(xù)推進(jìn)管線進(jìn)度,得益于其一體化研究平臺(tái)的建設(shè)。所謂“單抗看靶點(diǎn),雙抗看平臺(tái)”。過(guò)去十一年,康方生物打造了全方位藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)(ACE Platform)和雙特異性抗體開(kāi)發(fā)技術(shù)(Tetrabody),奠定了其在雙抗領(lǐng)域的創(chuàng)新開(kāi)發(fā)實(shí)力和領(lǐng)先地位。
目前,康方生物主要的商業(yè)化產(chǎn)品有兩款:2021年8月獲批上市安尼可?(PD-1單抗,派安普利單抗注射液),以及2022年6月獲批上市的開(kāi)坦尼?(PD-1/CTLA-4雙抗,卡度尼利單抗注射液)。
其中,開(kāi)坦尼是自主研發(fā)并商業(yè)化的核心雙抗新藥,它不僅填補(bǔ)了中國(guó)晚期宮頸癌免疫藥物治療空白,也填補(bǔ)了中國(guó)雙特異性抗體新藥開(kāi)發(fā)空白。
可以說(shuō),開(kāi)坦尼的上市直接把中國(guó)宮頸癌帶入免疫治療時(shí)代。上市當(dāng)周,開(kāi)坦尼就收獲近億元銷售預(yù)付款。截至2022年底,開(kāi)坦尼就為康方生物貢獻(xiàn)了5.46億元的營(yíng)收,遠(yuǎn)超4億元的市場(chǎng)銷售預(yù)期。
在此次半年度盈利預(yù)告中,康方生物宣布,開(kāi)坦尼憑借突出的臨床價(jià)值,覆蓋的患者數(shù)量持續(xù)增加,銷售收入不斷提高;安尼可也在報(bào)告期內(nèi)持續(xù)為公司銷售增長(zhǎng)做出貢獻(xiàn)。
除了已經(jīng)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的產(chǎn)品以外,康方生物大額的產(chǎn)品對(duì)外授權(quán)收入,對(duì)于此次實(shí)現(xiàn)半年度盈利,更是功不可沒(méi)。
2022年12月,康方生物自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙抗依沃西(PD-1/VEGF雙抗,AK112),以5億美金首付款、總交易額高達(dá)50億美金的合作方案,授予Summit公司在美國(guó)、加拿大、歐洲和日本的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家許可權(quán)。
這也刷新了中國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)ν饧夹g(shù)許可(license out)交易的紀(jì)錄。一時(shí)之間,康方生物儼然成了中國(guó)藥企的新一代“雙抗王”。
2023年1月26日,康方生物宣布,與Summit公司就PD-1/VEGF雙抗依沃西達(dá)成的合作和許可協(xié)議,已通過(guò)美國(guó)Hart-Scott-Rodino(HSR)法案的等待期,雙方合作協(xié)議的全部條件已具備,交易正式生效。
此次半年度盈利預(yù)告中,康方生物宣布,該合作等值于5億美金的首付款已在一季度到賬。該首付款的大部分已在報(bào)告期內(nèi)被確認(rèn)為許可費(fèi)收入,約為29億元人民幣,首付款的剩余部分將后續(xù)分批確認(rèn)為經(jīng)營(yíng)收入。
高風(fēng)險(xiǎn)下的大機(jī)遇
在投資領(lǐng)域,風(fēng)險(xiǎn)與收益往往成正相關(guān)。藥物研發(fā)是一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)極高的領(lǐng)域,誰(shuí)能熬到最后,其所能獲得回報(bào)和地位,也將超乎想象。
對(duì)于創(chuàng)新藥而言,其核心是通過(guò)開(kāi)發(fā)新的技術(shù)、手段、工具,去解決未滿足的臨床需求。臨床需求是確定的,也就是市場(chǎng)本身是相對(duì)確定的;但是,新藥創(chuàng)制過(guò)程中的科學(xué)與技術(shù)路線,是不確定的。
事實(shí)上,此前就有不少投資人擔(dān)心,雙抗技術(shù)平臺(tái)自身的不確定性,或成為投資康方生物所需面對(duì)的最大風(fēng)險(xiǎn)。
相比雙抗藥物,藥物聯(lián)用固然毒性較高,卻可以根據(jù)患者的實(shí)際情況調(diào)節(jié)兩種藥物的劑量需求,而由于雙抗是固定配比,因此靈活度可能受限。雖然雙抗藥物也可以進(jìn)一步聯(lián)用其他藥物,或許會(huì)產(chǎn)生更優(yōu)的方案,但雙抗技術(shù)平臺(tái)面臨的質(zhì)疑依然存在。
目前,PD-1雙抗是康方生物價(jià)值最核心的支柱。如果雙抗技術(shù)最終被認(rèn)定為正確的產(chǎn)業(yè)迭代方向,康方生物無(wú)疑是現(xiàn)階段雙抗藥企中最優(yōu)的選擇,反之,康方生物的價(jià)值也將遭遇毀滅性的沖擊。
即使成功過(guò)了技術(shù)研發(fā)這一關(guān),康方生物還要面臨更具挑戰(zhàn)的商業(yè)化難題。某種意義上,藥品上市后之后,才能真的看到哪些藥企在“裸泳”,藥效一般的,沒(méi)進(jìn)醫(yī)保的,銷售能力差的,疲軟的業(yè)績(jī)會(huì)讓他們當(dāng)初的高估值“現(xiàn)出原形”,而很多創(chuàng)新藥企,在研發(fā)上或許可以等待,但商業(yè)化的失敗卻很難逆轉(zhuǎn)。
一種常見(jiàn)的現(xiàn)象是,賽道過(guò)于擁擠大家自相殘殺。在國(guó)內(nèi),目前就有包括康寧杰瑞、百利藥業(yè)、翰思生物、再鼎醫(yī)藥、信達(dá)生物等均有“二代PD-1”雙抗藥物在研發(fā)當(dāng)中,相關(guān)藥品已進(jìn)入I/II期或II期階段。放眼國(guó)外,康方生物需要面對(duì)的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手還會(huì)更多。
“我們初衷是想在中國(guó)做創(chuàng)新藥,這就需要搭建起自主研發(fā)的平臺(tái),而產(chǎn)品是這個(gè)平臺(tái)的一個(gè)結(jié)果。我們也想利用這種天時(shí)、地利、人和的機(jī)會(huì),在中國(guó)創(chuàng)造像美國(guó)Genentech(基因泰克)這樣的公司?!笨捣缴锒麻L(zhǎng)夏瑜在此前接受采訪時(shí),坦言公司的初衷與目標(biāo)。
基因泰克是全球生物制藥領(lǐng)域一個(gè)標(biāo)桿式的存在。1976年,基因泰克成立,從零起步。四年后,基因泰克上市,市值高達(dá)5.32億美元。2009年,基因泰克以高達(dá)468億美元的估值被收購(gòu),成為華爾街的傳奇。
如今,康方生物已經(jīng)走過(guò)了十一年光景,再過(guò)二十年,會(huì)是下一個(gè)基因泰克嗎?時(shí)間一定能給出答案!
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